10月12日，广西梧州市药监局发布《2018年全市药品经营企业GSP跟踪检查情况通报（2018年第2期）》，从5月始，局食品药品认证审评中心组织对全市药品零售药店进行GSP认证后的跟踪检查。
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6至8月共完成跟踪检查69家，经汇总分析，共发现缺陷项目582项，其中严重缺陷项目1项，主要缺陷项目205项，一般缺陷项目376项；存在的主要问题如下：
（一）主要缺陷：
1、质量管理与职责方面：质量管理部门或者质量管理人员未指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作。检查时企业质量管理人员不在岗。
2、人员管理方面：企业部分岗位人员未接受法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训；企业执业药师不在岗。营业员上岗前没有接受必要的岗前培训。企业经营处方药，未配备执业药师负责处方审核，不能指导合理用药。在药品陈列区域堆放与经营无关的生活用品。
3、文件方面：企业不能确保各岗位人员获得必要的现行文件，不能确保各岗位正确理解文件要求，并严格按照规定开展工作。企业未能提供药品零售质量管理制度、职责及操作程序文件。企业温湿度监测未能真实准确记录。
4、设施与设备方面：计算机系统未设置权限拒绝超数量销售国家有专门管理要求的药品。
5、陈列与储存：药品未按照储存要求陈列；处方药采用开架自选的方式陈列和销售。拆除外包装的药品没有集中存放。企业销售药品未开具销售凭证。部分药品没有按照包装标识的温度要求储存。药品与非药品混放；处方药、非处方药混放。企业设有拆零专柜，但没有拆零销售记录；不合格药品没有处理过程的手续和记录。企业计算机系统销售记录与实际销售数量不符。
（二）一般缺陷：
1、质量管理与职责方面：质量管理部门或者质量管理人员未督促相关部门和岗位人员执行《规范》要求。质量管理人员负责监督指导相关岗位人员对质量管理体系文件的执行工作不到位。
2、人员管理方面：企业未按照培训管理制度制定年度培训计划，没有开展培训。个别员工没有进行岗前培训，培训档案建立不全。企业培训工作不到位，不能正确理解并履行自身岗位职责。营业场所内工作人员未穿着统一的工作服。企业工作人员没有进行年度健康检查，没有建立健康档案。
3、文件方面：企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。电子记录数据未以安全、可靠的方式定期备份。
4、实施与设备方面：药品拆零销售所需的调配工具不全，缺少药勺、镊子、医用手套、消毒用具等调配工具。未对计量器具（中药戥称）定期进行校准或者检定。营业场所温湿度调控设备不能正常运行，温湿度监控不到位；营业场不能有效防止药品受室外环境的影响，不能达到防虫效果。
5、采购与验收方面：企业没有与供货单位签订质量保证协议；验收合格的药品未及时办理上架手续。
6、陈列与养护方面：未能每日定期对营业场所温度进行监测。药品陈列柜上摆放与销售无关的物品。个别药品陈列柜无类别标签。2018年企业未对营业场所及阴凉柜温度进行监测和调控。企业没有定期对陈列、存放的药品进行检查养护。对过期的药品没有存放于标志明显的专用场所。中药饮片出现串斗现象；柜斗未定期检查、清斗；中药饮片柜斗标签与斗内实物不符。
7、销售管理方面：企业未在营业场所显著位置悬挂执业药师注册证。营业人员未佩戴有工作牌。未按照有关规定保存处方或其复印件。企业未做好销售记录。销售处方药，处方未经执业药师审核签字。处方审核、调配、核对人员未在处方上签字或盖章。
8、售后管理方面：企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”。企业没有配备专（兼）职人员承担药品不良反应监测和报告。营业场所内没有公布药品监督管理部门的监督电话及顾客意簿。
通过跟踪检查，已有3家零售药店主动申请注销《药品经营许可证》和GSP证书，按照《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定，已对检查结果判定为违反《药品经营质量管理规范》的 62 家药品经营企业，责令限期改正。
检查企业名单：
1、蒙山县成东大药房东江店
2、蒙山县回春大药房
3、广西梧州百姓大药房连锁有限公司蒙山县以林药店
4、蒙山县长寿大药房
5、梧州市大参林连锁药店有限公司蒙山西街分店
6、梧州市杰迅大药房有限公司永安堂药房
7、蒙山县东江医药连锁有限公司东江大药房中心店
8、蒙山县东江医药连锁有限公司东江大药房文圩店
9、岑溪市忠济堂药店
10、藤县太平益健堂药店
11、梧州市大参林连锁药店有限公司藤县太平河塘分店
12、藤县恒康医药有限公司金康大药房
13、梧州市杰迅大药房有限公司藤县壹和大药房
14、梧州市大参林连锁药店有限公司藤县太平泰州分店
15、广西正元堂药业有限公司藤县壮荣药店
16、岑溪市众康药业有限公司藤县广和堂药房
17、广西一佰医药有限公司藤县老百姓药大房太平店
18、梧州市恒新药店
19、梧州市信谊药房
20、岑溪市众康药业有限公司大塘药房
21、岑溪市众康药业有限公司京梧分店
22、柳州桂中大药房连锁有限责任公司梧州西环路药店
23、广西信立康大药房连锁有限公司八分店
24、梧州市万秀区咏春堂药店
25、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司梧州一洲店
26、梧州市大参林连锁药店有限公司苍梧沙头分店
27、梧州市杰迅大药房有限公司沙头健力药店
28、广西梧州百姓大药房连锁有限公司苍梧沙头中大药房
29、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司苍梧沙头一店
30、梧州市震芳药店
31、国药控股广西有限公司梧州阜民路大药房
32、柳州桂中大药房连锁有限责任公司梧州桂中便民药店
33、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司梧州东正店
34、藤县健盛大药房
35、梧州市大参林连锁药店有限公司藤县东山分店
36、藤县永康堂药店
37、广西正元堂药业有限公司怡景药房
38、岑溪市众康药业有限公司萃尧园药店
39、广西岑溪市仁人医药有限公司归义门市场部
40、广西梧州百姓大药房连锁有限公司岑溪归义药房
41、广西梧州百姓大药房连锁有限公司岑溪仁爱药房
42、岑溪市众康药业有限公司水汶益大二店
43、梧州市华源药业有限公司藤县百源堂药店
44、藤县恒康医药有限公司百安堂大药房
45、藤县古龙安源堂大药房
46、广西一佰医药有限公司藤县雄康药店
47、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司藤县古龙店
48、梧州市华源药业有限公司藤县健安堂药店
49、藤县美罗汇药房有限公司
50、梧州市长洲区美信药房
51、苍梧县木双镇江生药店
52、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司苍梧木双店
53、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司藤县金鸡店
54、广西正元堂药业有限公司藤县九洲康店
55、梧州市长洲区一致大药房
56、梧州市乐信大药房有限公司
57、广西嘉进医药连锁经营有限责任公司苍梧县犁埠药店
58、梧州市大参林连锁药店有限公司苍梧犁埠分店
59、梧州市保尔康药店旺甫分店
60、广西一佰医药有限公司苍梧县旺甫博信药店
61、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司苍梧旺甫三店
62、苍梧县石桥镇福和堂大药
63、广西一佰医药有限公司苍梧县石桥镇华健药店
64、藤县恒康医药有限公司庆旺大药房
65、梧州市华源药业有限公司藤县双龙堂药店
66、苍梧县石桥镇新中西药房
67、广西梧州市一洲大药房连锁有限公司苍梧石桥二店
68、藤县恒康医药有限公司安康大药房
69、藤县恒康医药有限公司仁济大药房
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