临床科研项目管理办法

临床科研项目管理办法

为规范临床科研项目的管理和实施,提高临床科研项目的质量和效率,保证临床研究的合法、规范、有序进行,根据国家有关规定,制定如下临床科研项目管理办法。

一、项目申请

1.1 项目申请的内容包括:项目名称、研究目的、研究内容、研究方法、研究期限、研究预算、研究团队、研究团队人员、研究伦理委员会、研究地点、参考文献等。

1.2 项目申请应当由科研项目负责人或者主要研究人员按照相关规定提交,并提交下列文件:项目申请书、研究伦理委员会推荐信、研究预算书、研究团队证明、参考文献等。

二、项目审核

2.1 科研项目负责人或者主要研究人员应当在规定时间内,按照相关规定提交项目审核文件,并提交下列文件:项目申请书、研究伦理委员会推荐信、研究预算书、研究团队证明、参考文献等。

2.2 科研项目审核部门应当对项目申请书、审核文件等进行审核,并决定是否批准项目申请。

三、项目启动

3.1 科研项目负责人或者主要研究人员应当在规定时间内,按照相关规定启动项目。启动项目应当包括项目申请的审核、项目计划的实施、研究团队的建立、研究数据的收集、数据分析等。

四、项目实施

4.1 科研项目负责人或者主要研究人员应当在规定时间内,按照相关规定实施项目。项目实施应当包括研究数据的收集、数据分析、研究结果的汇报等。

4.2 科研项目负责人或者主要研究人员应当定期向科研项目审核部门汇报项目进展,并提交项目进展情况的文件。

五、项目结束

5.1 科研项目负责人或者主要研究人员应当在规定时间内,按照相关规定结束项目。项目结束应当包括研究结果的汇报、研究数据的收集、数据分析、研究结果的总结等。

5.2 科研项目负责人或者主要研究人员应当提交项目总结报告,并提交下列文件:项目申请书、项目总结报告、研究成果的汇报等。

六、其他规定

6.1 科研项目负责人或者主要研究人员应当遵守相关规定,按时提交项目申请、审核、启动、实施、结束等文件,并承担相关责任。

6.2 科研项目审核部门应当加强对科研项目的管理和监督,确保科研项目的合法、规范、有序进行。

以上临床科研项目管理办法,自发布之日起实施。

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