新冠疫苗研发加速推进,疫苗板块超七成企业一季度研发费用增长

新京报讯(记者王卡拉)今年以来,新冠疫情呈散发、高发趋势,国内针对新冠变异株的疫苗研发也在加速推进。5月4日,新京报记者依据同花顺数据盘点,A股17家疫苗板块上市企业发布的2022年一季报显示,超七成企业的研发费用同比增长,增长幅度最高的前三家企业分别是西藏药业沃森生物、智飞生物。

国家卫健委官方微信公众号“健康中国”5月3日发布的数据显示,截至5月2日,我国累计接种新冠病毒疫苗334660.7万剂次。在新冠疫情的持续影响下,围绕新冠疫苗和新冠治疗药物的新产品和新技术得到快速发展。我国按照五条技术路线部署疫苗研发,国内疫苗企业积极投入资源到新冠疫苗的研发和产业化。

4月26日,国药集团中国生物北京生物制品研究所、科兴控股生物技术有限公司(以下简称“科兴”)各自研发的奥密克戎变异株新冠灭活疫苗(简称“奥株灭活疫苗”)临床试验同时获批。5月1日,国药集团中国生物北京生物制品研究所的奥株灭活疫苗临床研究正式在杭州启动,首针已注入志愿者体内。科兴则在5月3日回复新京报记者,其奥株灭活疫苗临床试验的首针尚未开始。

除这两家企业外,还有多家上市企业从不同技术路线布局新冠疫苗,针对奥密克戎变异株的相关研发也在加速推进。

从研发层面来看,今年一季度,17家疫苗板块上市企业中,研发费用同比增幅最高的是西藏药业,为599.96%,其次为沃森生物、智飞生物,分别为169.71%、161.12%。

西藏药业通过股权投资的方式,成为斯微生物的股东,斯微生物研发的新冠mRNA疫苗是我国第二个获批临床试验的mRNA新冠疫苗。2021年1月4日,斯微生物宣布其mRNA新冠疫苗获批临床试验,并于两个月后开启一期临床试验。随着新冠病毒的几次变异,斯微生物转而进行迭代版本的mRNA新冠疫苗研发,在国内滚动提交迭代疫苗申报资料。该迭代疫苗正在老挝开展二期临床试验,并在巴西获得Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验批件。国内方面,斯微生物也已经向国家药监局递交迭代疫苗临床试验申请。

沃森生物则从不同路径开发新冠疫苗,今年一季度投入的研发费用为1.39亿元,加大新产品、新项目国内外项目研发、临床试验工作进度。目前,沃森生物与合作方共同合作研发的新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段,重组新冠病毒疫苗(黑猩猩腺病毒载体)处于Ⅱ期临床研究阶段。上海泽润自主研发的重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)于2021年6月获批,重组新冠病毒变异株疫苗(CHO细胞)于2022年2月获得马里巴马科科技大学伦理委员会批准的Ⅰ/Ⅱ期临床试验伦理批件,上述两个疫苗分别处于Ⅱ期、Ⅰ期临床研究阶段。

智飞生物全资子公司智飞龙科马的重组蛋白疫苗已经于2021年3月1日在乌兹别克斯坦获得注册上市,成为国际首个注册上市的重组亚单位新冠疫苗,并于2021年3月10日在中国获批紧急使用;2021年10月7日在印度尼西亚获批紧急使用;2022年1月22日在哥伦比亚获批紧急使用。今年2月,该疫苗又被指定可以用于序贯加强免疫。报告期内,因研发项目投入增加,智飞生物的研发费用达到1.61亿元,同比增长161.12%。

另一家手握两款新冠疫苗的企业——康泰生物今年一季度研发费用约9560.28万元,同比增长44.24%。新冠疫苗研发方面,2021年5月,康泰生物自主研发的新冠灭活疫苗获批中国紧急使用。4月19日,康泰生物在投资者互动平台表示,新冠灭活疫苗正在海外进行Ⅲ期临床试验。重组新冠疫苗(Y25腺病毒载体)于2021年10月获得印度尼西亚紧急使用授权并已实现出口。

17家企业中,有6家研发费用同比下滑,包括成大生物、金迪克、康希诺等。其中,凭借新冠疫苗热销在去年打赢业绩“翻身仗”的康希诺,今年一季度研发投入约1.57亿元,同比下滑41.75%。对此,康希诺表示,重组新冠病毒(5型腺病毒载体)于2021年实现商业化,且在研产品的研发进展、研发阶段不同,导致研发投入减少。

校对 李立军

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