近几年来，随着创新药企越来越多，新药临床试验数量也日渐增多。CDE数据显示，中国新药临床试验数量由2016年的809项增至2021年的3278项，年均增长率为35％。而新药研发周期普遍较长、研发模式多样，涉及财务核算的事项较多，且处理方式复杂，如何在控制成本并能保证质量的情况下使产品顺利上市是制药企业亟需解决的问题。
数字化工具在临床试验中的应用
目前临床试验项目费用主要包括研究中心费用、CRO费用、SMO费用，以及一些检测、储存运输、对照药品等相关的费用，其中CRO费用和研究中心费用占比最多,CRO费用占比大概"40%-50%"，研究中心费用占比大概"30%"。而近年来的物价增长以及监管审查的加强，使临床试验费用也在不断增加，所以控制费用成本并保证项目顺利进行是众多药企重点关注的问题之一。
经过临床研究数字化不断的创新和发展，临床试验管理系统(CTMS)、电子数据采集系统(EDC)等数字化工具的出现已运用到临床试验当中，大大节省了人力管理成本、沟通时间以及加快数据整理分析等。
临床研究数字化管理工具解决临床试验费用管理的难点
临床试验前期计划即项目预算是非常重要的，对于大多数药企来说往往会花费了大量精力在制定预算上。通常一份合理的预算有利于项目的顺利进行，能为之后的合同洽谈减少很多时间，而对于机构/CRO来说，他们比较关注项目进展以及费用使用情况，因此如何在控制项目预算的前提下，保证项目按时顺利进行，也是项目管理者所关注的重点。例如微试云的WeTrial-CTMS系统可以通过对各阶段费用进行分类，从项目的预算制定、合同签订、项目执行以及项目收入等方面对不同类型的费用进行有效的控制管理。在面对机构/CRO的质疑时，也能给予对方及时的回应，并给出合理的解释。
同时WeTrial-CTMS系统除了可以为用户提供数据支持外，还可以通过数据分析来为用户智能推送项目预算，以减少项目预算制定的周期，加快项目进展，使项目预算更加合理。除此之外，系统也会为客户提供数据分析功能，帮助客户更好地了解公司财务状况以及业务情况。
WeTrial-CTMS系统助力缓解财务管理痛点
对于项目管理人员而言，要保证项目收付款计划按期执行，以免因未及时付款影响项目进度，或因未及时收款影响企业资金周转。所以在合同管理中，WeTrial-CTMS系统可结合项目进展情况，自动生成收付款计划，并在收付款节点，及时提醒相关人员。同时，系统可对现金流情况进行汇总，为管理层提供决策支持。
同时在成本控制方面，项目管理人员需要定期对项目费用使用情况进行汇总，审查确认项目预算是否超支，使用是否合理，如果发现有问题，需要及时分析原因，并提供解决方案，但由于项目费用分类很多很细，所以如何快速、准确地汇总分析，对于项目管理人员来说是非常重要的事情。而WeTrial-CTMS系统可以结合业务数据和财务数据，自动生成成本费用，这样既能提高数据准确性，也能减少很多工作量，并且费用管理精细化，也能为企业后续开展的项目提供更多的数据支持。
临床试验是决定药品能否上市的最关键因素，也是药品研发中最烧钱的环节，药企如能在临床研究数字化趋势下，利用数字化工具整合资源并对其进行有效管理，将会加快临床试验进度，有效降低临床成本。
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